????为坚决贯彻落实国家药监局化妆品安全评估工作部署，扎实推进化妆品安全评估体系建设，天津市药监局按照“摸实情、强服务、搭平台”的工作思路，多措并举推进化妆品完整版安全评估报告实施，助力天津化妆品企业对标国际标准，提高产品安全保障水平。????推动安评新规落地，天津市药监局自2023年起结合日常检查督导，深入20余家化妆品企业和检验检测机构开展调研，摸清化妆品安全评估能力底数，找准开展化妆品完整版安全评估面临的主要矛盾。????经过充分调研发现，落实完整版化妆品安全评估主要面临三个方面的挑战，一是没有成功且成熟的标准参照，二是安评数据资料和安全评估人才存在缺口，三是中小型企业存在畏难情绪和观望心理。针对上述情况，该局采取“龙头先行、打造样板、树立信心”的工作方法实现破冰、消除企业焦虑，重点对伊势半（天津）化妆品有限公司、天津郁美净集团有限公司2家龙头企业进行帮扶指导，并于2024年1月先后完成第一份完整版安评报告提交，不但为在津企业提供了示范，更是注入一针强心剂，顺利打开落实安评新规的新局面。????为切实加强服务指导针对性，帮助企业提升安全评估能力，天津市药监局与天津市药化审评查验中心的业务骨干组成“完整版安全评估工作专班”，对照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，对新规提出的十二项举措和相关配套指南等进行梳理，总结出“筛选-研判-开展-提交”的具体实施路径，并组织开展完整版安全评估系列培训，通过现场培训对企业相关负责人进行现场辅导讲解，使企业落实有重点、不跑偏。????同时，市药监局始终坚持靠前指导、全程服务，通过上门走访、电话沟通、定期开展备案审核“面对面”活动、线上发布化妆品备案小课堂等方式，全方位、多渠道对企业进行技术指导和答疑解惑，帮助企业深刻理解新规要求，推动完整版安全评估落地。截至目前，已帮扶指导企业70余家次，开展线下完整版安评系列培训、备案审核“面对面”活动等4期，发布化妆品备案小课堂22期，培训500余人次。????为着力解决安全评估数据不足问题，天津市药监局积极推进搭建完整版安全评估资源共享平台，帮助企业实现合作共赢。该局鼓励企业、行业协会、检验检测机构共享安全评估数据库，动态更新最新数据，特别是企业三年已使用原料安全使用量等信息资源共享、数据共用；同时，指导天津市日化协会联合天津厚普技术检测技术有限公司，依托该检测机构已开展的药品相关检测经验和技术，研究起草防腐剂挑战、理化稳定性和包装材料相容性三项检测相关团体标准，供企业和相关检测机构参考使用，为企业推进完整版安全评估提供有力技术支撑。截至目前，已有4家企业提交了9个产品的完整版安全评估报告，并发文予以通报，以鼓励其他企业在年底前提交更多产品的完整版安全评估报告，实现破冰。????下一步，天津市药监局将持续加强培训指导，推动企业将原料成分的完整版安全评估前置于产品立项研发阶段，督促企业建立贯穿生产全过程的安全评估体系，提高产品质量安全保障水平，推动化妆品产业高质量发展。
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